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上海注册医疗东西公司流程你晓得吗?

文章公布工夫: 2020-06-10 12:49:52 本文作者:Chris
随着新冠病毒的环球分散,医疗物资严峻缺乏,中国作为大国向许多国度捐助许多物资,如今医疗物资依然处于紧缺形态,而且能够历久处于求过于供,许多老板想要开辟医疗东西范畴,起首要注册一家医疗东西公司,那么该若何解决呢?需求知足哪些条件呢?上面誉富企业挂号署理小编就带人人一同来看看上海注册医疗东西公司的流程和条吧!

上海注册医疗东西公司流程你晓得吗?
 
上海注册医疗东西公司,该当具有以下条件:
 
(一)有与消费的医疗东西相顺应的消费园地、情况条件、消费装备以及专业手艺职员;
(二)有对消费的医疗东西举行质量磨练的机构或许专职磨练职员以及磨练装备;
(三)有包管医疗东西质量的治理制度;
(四)有与消费的医疗东西相顺应的售后效劳才能;
(五)相符产物研制、消费工艺文件划定的要求
 
上海注册医疗东西公司,请求消费允许证
 
创办第二类、第三类医疗东西消费企业的,该当向地点地省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分请求消费允许,并提交以下材料:
 
(一)业务执照、构造机构代码证复印件;
(二)请求企业持有的所消费医疗东西的注册证及产物手艺要求复印件;
(三)法定代表人、企业卖力人身份证实复印件;
(四)消费、质量和手艺卖力人的身份、学历、职称证实复印件;
(五)消费治理、质量磨练岗亭从业职员学历、职称一览表;
(六)消费园地的证实文件,有特别消费情况要求的还该当提交设备、情况的证实文件复印件;
(七)次要消费装备和磨练装备目次;
(八)质量手册和法式文件;
(九)工艺流程图;
(十)包办人受权证实;其他证实材料。
 
线上贩卖医疗产物该解决哪些证件?
 
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